解藥|一週注射一次的胰島素首獲批
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圖片來自視覺中國
超長效胰島素在中國實現全球同步獲批,用於2型糖尿病成人患者,有望提升依從性;國產同類藥物研發最高進度爲臨牀2期
文|財新 滑昂
6月24日,國家藥監局官網顯示,諾和諾德依柯胰島素注射液(商品名:諾和期)在近日正式被批准上市,用於成人2型糖尿病(T2DM)的治療。這款新型長效胰島素類似物可與白蛋白可逆性結合,在循環系統形成儲庫並緩慢持續釋放,半衰期達到196小時。患者一週僅需注射一次,被認爲能夠有效提升治療依從性。
依柯胰島素本次獲批治療2型糖尿病,基於包括在中國(大陸13個研究中心和臺灣5個研究中心)開展的5項全球多中心3期臨牀試驗。諾和諾德是在全球主要市場歐洲、中國和美國同步提交了依柯胰島素的上市申請。今年5月,依柯胰島素在歐洲獲批,於美國市場FDA(美國食品藥品監督管理局)則將在下半年做出對這款胰島素周製劑的最終審批決定。
依柯胰島素在中國臨牀試驗的主要研究者、解放軍總醫院第一醫學中心內分泌科母義明教授表達,“(糖尿病患者)減少注射次數可有助於提高治療接受度和患者依從性,從而改善血糖控制。”
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