百濟神州PD-1抑制劑百澤安®在中國獲批第13項適應症

關於替雷利珠單抗

替雷利珠單抗（中文商品名：百澤安®，英文商品名：TEVIMBRA®）是一款人源化IgG4抗PD-1單克隆抗體，對PD-1具有高親和力和結合特異性，設計目的旨在最大限度地減少與巨噬細胞中的Fcγ受體結合，幫助人體免疫細胞識別並殺傷腫瘤細胞。

百濟神州已開展超過17項替雷利珠單抗的潛在註冊性臨牀試驗，其中已有11項3期隨機試驗和4項2期試驗取得積極結果。這些試驗結果表明，替雷利珠單抗作爲單藥治療，或與其他藥物聯用，有爲多種癌症類型的數十萬例患者帶來安全的、具有臨牀意義的生存獲益和生活質量改善的潛力，且很多情況下，患者無論其PD-(L)1表達狀態如何均可獲益。截至目前，全球已有超過110萬例患者接受了替雷利珠單抗的治療。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球腫瘤治療創新公司，專注於爲全世界的癌症患者研發創新抗腫瘤藥物。通過強大的自主研發能力和外部戰略合作，我們不斷加速開發多元、創新的藥物管線和產品組合，致力於爲全球更多患者全面提升藥物可及性和可負擔性。在全球五大洲，我們有超過10,000人的團隊。如需瞭解更多信息，請訪問www.beigene.com.cn或關注“百濟神州”微信公衆號。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律定義的前瞻性聲明，包括百濟神州爲全球更多患者提供替雷利珠單抗的能力；替雷利珠單抗未來在百濟神州實體瘤開發項目中的意義；替雷利珠單抗成爲廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）重要治療方案的潛力；以及在“關於百濟神州”副標題下提及的百濟神州計劃、承諾、抱負和目標。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨牀結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨牀試驗的啓動、時間表和進展以及藥物上市審批；百濟神州的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的知識產權保護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產、商業化和其他服務的情況；百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗，及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和實現並保持盈利的能力；百濟神州在最近季度報告的10-Q表格中“風險因素”章節裏更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該等信息。