下一個片仔癀,合成生物最稀缺龍頭,免疫治療唯一黑馬,300家機構扎堆!


風口,正勁!

醫藥賽道的成長,依賴技術變革。

2020年以來,以藥明康德、康龍化成、泰格醫藥等醫藥研發CRO龍頭的崛起,讓創新藥企業感受到了降本增效的捷徑,刺激了創新藥的研發進程,當然CRO企業也實現了業績和估值的戴維斯雙擊。

2023年以來,CRO企業給創新藥帶來的紅利開始凸顯,創新藥企業的研發進展明顯加快。

這其中華東醫藥、翰宇藥業、常山藥業、華森製藥等減肥藥適應症加速落地,快速迎合市場需求。

通化金馬代表的阿爾茨海默症賽道;艾力斯、吉貝爾代表的抗腫瘤賽道;京新藥業引領的失眠障礙賽道;以及萬泰生物的九價HPV等,都實現了快速突破,並且每個細分領域都是千億元級別的成長空間。

近期,醫藥領域出現2個新的核心突破。

第一個是合成生物,江南大學相關通過生物合成技術,生成了透明質酸,其成本從幾萬元每公斤驟降到了幾百元每公斤,這絕對是巨大的降本增效技術。

並且合成生物技術應用範圍是非常廣的,尤其是在醫藥、化工、食品等方向最緊迫。預計到2025年,全球合成生物市場規模將達到300億美元,我國市場規模將超過70億美元,到2040年合成生物將帶來上萬億經濟價值。

這也是爲何目前拓新藥業廣濟藥業蔚藍生物、萊茵生物、魯抗醫藥等備受青睞的原因,業績彈性具備強想象空間。
 

第二個是幹細胞治療。

近期,我國科研人員首次利用幹細胞來源的自體再生胰島移植療法,成功治癒了一名胰島功能嚴重受損的2型糖尿病患者,並且該患者已經長達33個月擺脫了胰島素的依賴。這也讓幹細胞治療技術再次成爲風口。

要知道,糖尿病是我國第一大慢性病,數據顯示我國糖尿病患者從2011年的9000萬攀升到了2021年的1.4億,增幅高達56%,並且依然還有近8000萬患者未被確診,隨着人口老齡化的加劇,到2030年這個數字將攀升到1.6億,全球將超過6.4億人,對糖尿病業務的需求早就上千億規模。

 
糖尿病主要分四種,目前最主流的是1型和2型,尤其以2型爲重。糖尿病的治療方式主要有兩種,注射胰島素和口服降糖藥物。

這其中,胰島素領域培育出了甘李藥業和通化東寶兩家龍頭,口服藥方面華東醫藥的阿卡波糖成爲了行業絕對第一的大單品。

 
面對上千億規模的需求,如果幹細胞療法能實現根治,那帶來的新的市場需求將會是爆發式的增長,所以冠昊生物、泰林生物、中源協和、濟民醫療、南華生物等持續強勢。

幹細胞治療其實就是免疫治療的一個細分,目前全球自免疾病的患病率約5%—8%,而藥物治療不能根治,通過自身免疫治療能徹底解決這個問題,優勢非常凸顯。我國免疫治療滲透率還不到20%,未來5年的年複合增速有望達到30%。
 

更爲強悍的是,合成生物技術也能應用到細胞免疫治療領域,這種雙技術的疊加,有望加快商業化落地的速度,會大大增強相關公司的業績彈性預期。

這其中有兩個公司優勢最突出。

1、中源協和。

公司是免疫細胞治療的絕對龍頭,早在2016年中源協和定增11億元收購了柯萊遜100%股權。而柯萊遜是國內最大的免疫細胞治療公司之一,已經在超過30家醫院開展免疫細胞治療業務,並且利潤表現非常不錯,2015年其淨利潤就超過了4000萬元。


就在近期,公司全資子公司的VUM02注射液獲批失代償期肝硬化、特發性肺纖維化、慢加急性(亞急性)肝衰竭等四個適應症,這也是公司自主研發的冷凍保存型幹細胞製劑。

目前,公司72項幹細胞產品IND獲受理,幹細胞藥物臨牀審批數量第一。並且公司擁有3家臍帶血公共庫,擁有超過20家細胞資源庫,這纔是最強護城河。因爲幹細胞必須依賴血庫。
 

同時,公司的產品優勢也依賴於強大的研發投入,從2019年以來中源協和的研發投入增速加快,到2023年超過了2億元,同比大漲28%。

最新財報數據顯示,2024年一季度公司實現淨利潤4014萬元,同比增長7.4%,業績直接反轉。
 

2、安科生物。

安科生物也是醫藥小龍頭,但是和恆瑞醫藥、同仁堂、片仔癀、東阿阿膠等不一樣,安科生物主要是做基因工程藥。

從公司營收結構來看,就是基因工程藥物和膏藥兩塊,其中膏藥業務佔比比較小,基因工程藥物是公司的核心利潤來源。
 

由於基因工程藥物具備極強的技術壁壘,導致公司的整體毛利率高達80%左右,並且淨利率從2021年還出現了大幅的提升,到2024年一季度攀升到了33.8%,這樣的淨利率水平要遠遠高於海天味業、格力電器、片仔癀等巨頭。

這也,顯示了公司盈利能力的強悍。
 

公司淨利率能得到大幅提升,在毛利率幾乎不變的情況下,就是得益於其費用端的有效控制,尤其是銷售費用率從2021年急速下降。這說明公司產品端的優勢在強化,基因工程藥物需求非常旺盛。
 

安科生物的兩款藥物,一個是生長激素,一個是注射用曲妥珠單抗。

其中最具爆發力的就是曲妥珠單抗,這是一種重組人源化單克隆抗IgG1藥物,屬於免疫治療的核心領域。適應症就是早期乳腺癌、轉移性乳腺癌和轉移性胃癌等。

數據顯示,乳腺癌已經是最常見的惡性腫瘤之一,早在2020年全球新增乳腺癌226萬,首次超過肺癌成爲全球第一大癌症。

而乳腺癌治療藥物的市場規模也出現了爆發式增長,全球需求從從2016年的215億美元上漲到了2021年的345億美元。預計到2030年,我國乳腺癌藥物規模有望超過1200億元。
 

目前,安科生物的曲妥珠單抗2023年獲批上市後正迎來加速滲透,並且已經進入醫保目錄,有望大大增強公司2024年的業績彈性,這種大單品邏輯甚至比片仔癀硬。截止2023年底,也是吸引了近300家機構搶籌。
 

所以,在合成生物以及免疫治療等新技術滲透下,醫藥行業會迎來新一輪公司的業績釋放期,就像2020年藥明康德引領的CRO行業類似。

而安科生物以及中源協和等,憑藉着產品優勢稀缺優勢,有望迎來業績和估值的重塑。

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