抗感染藥“銷冠”易主！獨家品種暴漲490%，東陽光藥躋身TOP5集團，80億大品種隕落

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近年來，在限輸限抗政策的持續高壓下，疊加集採、疫情的進一步衝擊，全身用抗感染化藥市場跌宕起伏。

米內網數據顯示，受疫情影響，2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端全身用抗感染化藥（不含生物藥，下同）銷售額大幅下滑27%，2021年小幅回溫，2022年受集採執行影響有所下滑，2023年再度回升，與2019年相比銷售規模“縮水”超過500億元。

近年來中國公立醫療機構終端全身用抗感染化藥銷售情況（單位：萬元）

來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

從全身用抗感染化藥細分亞類看，全身用抗細菌藥占主導地位，但近兩年來其銷售額逐年下降，佔比也在下滑；全身用抗病毒藥緊接其後，2023年佔比超過13%，創近年來新高。

隨着國家及地方集採的常態化推進，近年來已納入集採的全身用抗感染化藥在該品類的銷售額佔比逐年下滑，由2020年的約61%下滑至2023年的約51%，而非集採的全身用抗感染化藥銷售額佔比持續提升，由2020年的約39%提升至2023年的49%。未來隨着越來越多的產品納入集採，非集採產品的銷售佔比有望進一步提升。

近年來中國公立醫療機構終端全身用抗感染化藥集採品種與非集採品種銷售額佔比

來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

在全國醫保目錄常態化動態調整推動下，越來越多的產品加速入保。近年來，已納入醫保的全身用抗感染化藥在該品類的銷售佔比持續提升，由2019年的約85%提升至2023年的約92%。

近年來中國公立醫療機構終端全身用抗感染化藥醫保品種與非醫保品種銷售佔比

來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

2023年全身用抗感染化藥TOP5集團中，輝瑞霸主地位難撼，近年來銷售規模均超過100億元；與2022年相比，輝瑞、默沙東、廣東東陽光藥業等企業的銷售額增速均超20%，其中廣東東陽光藥業排位提升6位。

2023年中國公立醫療機構終端全身用抗感染化藥TOP5集團

來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

2023年全身用抗感染藥TOP20產品中，注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(8:1)、注射用頭孢唑肟鈉位居前三。

注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(8:1)銷售額均超過60億元，且均已納入第八批集採，其中注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)較2022年提升2個位次，頂替注射用美羅培南拿下“銷冠”；注射用頭孢唑肟鈉暫無企業過評/視同過評，但已有40餘家企業的產品提交補充申請或以新分類報產，競爭激烈。

2023年中國公立醫療機構終端全身用抗感染化藥TOP20產品

來源：米內網綜合數據庫

TOP20產品中有19個年銷超20億元，其中注射用哌拉西林鈉、注射用苯唑西林鈉、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝等首次突破20億元。

從銷售額增速來看，10個產品漲逾10%，其中奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝暴漲490.94%，首次上榜TOP20產品，目前僅輝瑞擁有生產批文；磷酸奧司他韋顆粒大漲64.99%，較2022年提升11個位次，其中東陽光藥佔據主導地位；注射用哌拉西林鈉大漲43.78%，銷售額首次突破20億元，並首次上榜TOP20產品。受第七批集採執行影響，注射用美羅培南銷售額下滑超過50%。

注射用哌拉西林鈉屬於半合成青黴素類抗生素，具有廣譜抗菌作用。該產品近年來在中國公立醫療機構終端放量迅速，2023年突破20億元，同比增長約44%。目前國內有20餘家企業佈局注射用哌拉西林鈉一致性評價，魯抗醫藥、瑞陽製藥、科倫製藥、蘇州二葉製藥、倍特藥業、華北製藥等14家企業的產品已過評/視同過評，已滿足國採初步入圍條件。

近年來中國公立醫療機構終端注射用哌拉西林鈉銷售情況（單位：萬元）

來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

TOP20品牌中，輝瑞有5個品牌上榜，注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝、注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉(4:1)銷售額增速均超過20%，其中注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)穩居首位，奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝排位第三。

國產品牌中，東陽光藥的磷酸奧司他韋顆粒排位第二，海南海靈化學制藥的注射用拉氧頭孢鈉位列第五；河南真實生物的阿茲夫定片大漲258.79%，銷售額突破10億元。

米內網數據顯示，截至5月30日，222個全身用抗感染藥（170個通用名藥品）已有企業過評或視同過評，涉及300餘家藥企（以集團計）。

從品種過評情況看，55個全身用抗感染藥“搶手”，過評企業數（以企業名計）達10家及以上。其中，阿莫西林膠囊以50家過評企業領跑，左氧氟沙星片、注射用頭孢他啶、富馬酸丙酚替諾福韋片、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢呋辛鈉、磷酸奧司他韋膠囊、注射用阿奇黴素等品種達30家及以上。

過評企業數達10家及以上的抗感染藥

來源：米內網一致性評價進度數據庫

從企業過評情況看，TOP5集團過評品種數均超過30個，其中科倫藥業以47個品種領跑，齊魯製藥以40個品種緊接在後，石藥集團以39個品種排位第三，成都倍特藥業以35個品種排位第四，揚子江藥業以33個品種排位第五。

抗感染藥過評品種數TOP5集團

全身用抗感染藥是國採的重點對象。在已開展的八批九輪化藥集採中，全身用抗感染藥物分別有3個、9個、8個、6個、11個、14個、17個、6個品種被納入其中，合計74個品種（以通用名計，不含落標品種），是納入國採品種數最多的治療大類。其中，全身用抗細菌藥首當其衝，累計54個品種被納入集採。

已納入國採的全身用抗感染藥物

來源：上海陽光醫藥採購網，米內網整理

74個品種中，超過一半的品種曾在中國公立醫療機構終端的銷售額超過10億元，不乏恩替卡韋口服常釋劑型、哌拉西林他唑巴坦注射劑、頭孢哌酮舒巴坦注射劑等超80億元的重磅品種。

近年來中國公立醫療機構終端恩替卡韋口服常釋劑型銷售情況（單位：萬元）

來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

注：米內網《中國公立醫療機構藥品終端競爭格局》，統計範圍是：中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院，不含民營醫院、私人診所、村衛生室；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。數據統計截至5月30日，如有疏漏，歡迎指正！

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