中藥注射劑大品種，恢復高增長（附名單）

2024-05-03 19:41
賽柏藍

特約作者 | 無名

責任編輯 | 鄭瑤

一年一度的年報法定披露期結束，各大上市公司的年報基本均已發佈，在2017年以來，備受限制的中藥注射劑市場萎靡不振，但根據最新的年報梳理發現，大部分大品種均實現了較爲理想的增長……

01

主要中藥注射劑企業銷售收入、量實現雙升

筆者梳理最新的2023年年報發現，在A股主要的中藥注射劑代表企業中，除個別企業中藥注射劑略有下滑外，其餘大多數企業實現了銷售收入和銷售量的雙升，大部分企業爲兩位百分數增長。

代表性中藥注射劑企業分部業務收入大增

從銷售收入來看，代表性企業中藥注射劑爲主的分部收入在4億元人民幣以上。其中康緣藥業超過20億元，神威藥業、振東製藥和珍寶島三家企業在16-18億元之間，凱寶藥業、中恆集團和昆明製藥在11-15億元，紅日藥業、麗珠集團和金陵藥業則在4-9億元之間。

成長性方面，除振東製藥以中藥注射劑爲主的分部業務收入增速在接近10%的個位百分數增長外，其餘企業均實現2位百分數的增長，其中珍寶島和凱寶藥業實現50%以上的增長，康緣藥業、麗珠集團和中恆集團實現30%以上的同比增長。

其中，神威藥業的年報顯示，企業的主要中藥注射劑品種清開靈注射液銷售額創自二零一三年以來的歷史新高，錄得人民幣850,751,000元，同比75.1%的增長。

注：數據來源於各上市公司年報，供參考。

中藥注射劑主要品種銷售量達近幾年新高

從銷售量的角度來看，代表性企業中除個別企業和個別品種銷售量微增或者微降外，大部分品種實現了20%以上的增長。

其中，珍寶島的三個主要注射劑品種注射用炎琥寧、注射用血塞通和舒血寧注射液均實現快速增長，前兩個品種同比增長分別達到72.04%和59.78%；康緣藥業的熱毒寧注射液增速接近翻倍，達到90.93%；上藥第一生化的丹蔘酮IIA磺酸鈉注射液同比增長也超過50%，其他大部分品種如步長製藥的丹紅注射液、康緣藥業的銀杏二萜內酯葡胺注射液、天士力的注射用益氣復脈和中恆集團的注射用血栓通（凍幹）銷售量同比增速也在20%-30%之間。

注：數據來源於各上市公司年報，供參考。

02

醫保限制放鬆，中藥注射劑不利影響減小

2017年發佈的國家醫保目錄，對中成藥注射劑的限制加碼，26箇中藥注射液品種限二級以上醫院使用，部分還附加病症限制，再加之多地將多種中藥注射劑納入輔助與重點監控用藥，自此絕大部分中藥注射劑銷售一蹶不振。

經過疫情三年，多款藥物如痰熱清、喜炎平、熱毒寧等注射劑被納入新冠診療方案。

與此同時，2022年的醫保目錄對6種中藥注射劑鬆綁解限，2023年底發佈的自2024年1月1日開始實施的2023版國家醫保目錄再次大量對中藥注射劑解限。

具體來說，醫保對73箇中藥解除相關支付限制。其中，有23款中藥注射劑解除部分支付限制，2款中藥注射劑由談判目錄轉入常規目錄，有9個解除特定適應症疾病患者限制，其餘的也擴大了對適應症患者的使用範圍。

注：來源華福證券。

中藥主要企業持續推進循證醫學及安全性再評價工作

循證醫學提倡將臨牀醫師個人的臨牀實踐和經驗與客觀的科學研究證據結合起來。同時，廣大醫生和患者對於中藥注射劑的謹慎使用主要也是由於對安全性的擔憂，因此推進中藥注射劑的循證醫學及安全性再評價的工作也是重中之重。

儘管如此，中成藥再評價還有很長的一段路要走。

其實，早在2009年7月，原國家食品藥品監督管理局就發佈過《關於徵求中藥注射劑安全性再評價相關技術要求意見的函》，首次提出中藥注射液的再評價問題，緊接着在2010年陸續公佈相關的技術指導文件，包括《中藥注射劑安全性再評價生產工藝評價技術原則（試行）》、《中藥注射劑安全性再評價質量控制評價技術原則（試行）》、《中藥注射劑安全性再評價非臨牀研究評價技術原則（試行）》等，但總體執行落地推進進度不理想。

在2023年年底國家藥監局發佈工作動態，明確表示中藥注射劑上市後研究和評價專家工作組成立，並表示要推動持有人加快開展中藥注射劑上市後研究和評價工作，明確相關技術要求，指導持有人完善安全性有效性證據等。預計，接下來幾年中藥注射劑安全性再評價工作會加強。

從企業層面來講，多家企業在持續推進循證研究及安全性再評價工作。

注：根據公開網絡資料和上市公司年報整理，供參考。