更先進的四價宮頸癌疫苗也在內地過審,需要自費

2016 年年中,英國藥企葛蘭素史克(GSK)曾宣佈,公司的二價宮頸癌(HPV) 疫苗“希瑞適”通過了中國食品藥品監管局的上市審核,計劃在 2017 年初正式上市,且有望被納入公費醫療體系。

這被認為是內地在消費型疫苗產品推廣上取得的一個小小突破,GSK 方面也為此進行了長達 6 年的臨床試驗。但當時獲批的這種二價宮頸癌疫苗,實際是市面上相對落後、防治能力最弱的一種產品,只對 2 種病毒亞型有效。

在香港、美國、澳大利亞等大規模推廣過自願接種 HPV 疫苗的國家和地區,一般會獲得推薦的是默沙東的四價疫苗“佳達修”,和葛蘭素史克的九價疫苗“卉妍康”,分別能預防 4 種和 9 種病毒亞型,當然價格也更貴。

而在上週五,默沙東方面宣佈,他們生產的四價“佳達修”也通過了中國食藥監局的審批,未來 3–6 個月內就將通過國內的獨家合作企業“智飛生物”進行推廣、供應和銷售。不過,這次過審的產品將適應年齡段控制在了 20-45 歲的女性,沒有認可覆蓋 9-19 歲的理論“最佳接種年齡段”。

目前,默沙東方面還沒有為這種四價 HPV 疫苗給出指導價。而且按照審批情況,這會是一種完全自費的疫苗產品。在香港的私立醫院和體檢中心內,這樣的疫苗產品加上醫生的注射過程,一般會花費人民幣 2000-3000 元。當然,這沒有包括往返香港三次的交通和住宿費用。

而根據智飛生物未來三年的採購計劃,針對四價“佳達修”疫苗產品的總採購額已經超過了 40 億元,其中第一年就超過了 10 億元。市場對於這類自費的疫苗產品保持如此樂觀的態度,主要還是源於過去幾年裡,去香港等地自費接種宮頸癌疫苗的人數一直處於穩定上升的狀態。

對於“眾病之王”癌症的發病機理和預防措施,持續幾十年的大規模研究和經費投入,也沒有讓人類對其獲得太多的認識。其中唯一的特例就是宮頸癌——醫學界普遍認為,99% 的子宮頸癌病例都與 HPV 病毒感染相關,而相應的 HPV 疫苗,也是預防這種癌症的最有效手段。

但從兩大藥企引進不是最先進的產品線,都花了相當長的時間這點來看,內地想要在近幾年內用上目前最先進的九價疫苗,可能性並不大。 


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