關於卡替拉韋注射液
用於HIV暴露前預防的卡替拉韋長效注射液是一種整合酶鏈轉移抑制劑（INSTI），通過阻止病毒DNA整合到人類免疫細胞（T細胞）的遺傳物質來抑制HIV複製。這一步在HIV複製週期中至關重要，也是造成其爲慢性病的原因。
卡替拉韋僅需每年注射最少6次即可實現HIV暴露前預防。使用者將在前兩個月內接受每月600mg（3ml）的起始注射，隨後每兩個月接受一次600mg（3ml）的繼續注射。在首次注射前，使用者可先口服卡替拉韋片劑大約一個月（至少28天），以評估藥物的耐受性。
關於HPTN 083（NCT02720094）6、7
HPTN 083研究是一項IIb/III期雙盲非劣效性研究，旨在評估與每日口服FTC/TDF片劑（200 mg/300 mg）相比，每8周給藥一次的長效注射用卡替拉韋對於預防人類免疫缺陷病毒（HIV）的安全性和療效。該研究通過預先設定的檢測卡替拉韋長效注射液預防效力優效於TDF/FTC。
該研究在肌肉注射給藥前，通過設置口服導入期評估使用者對卡替拉韋的耐受性。每例受試者最多接受三年的盲態研究藥物治療。該研究於2016年11月公開招募。HPTN 083研究在4566例存在高風險的HIV-1陰性男男性行爲者、與男性發生性行爲的跨性別女性中進行。該研究在阿根廷、巴西、祕魯、美國、南非、泰國和越南的研究中心進行。
通過受試對象發現，卡替拉韋長效方案在預防HIV感染方面優效於每日口服FTC/TDF。其中，在至少1%接受卡替拉韋長效方案的受試者中觀察到的最常見不良反應（所有等級）爲注射部位反應、腹瀉、頭痛、發熱、疲乏、睡眠障礙、噁心、頭暈、腸胃氣脹和腹痛。更多詳細信息，請參見https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02720094.
關於HPTN 084（NCT03164564）4、5
HPTN 084研究是一項III期雙盲優效性研究，旨在評估在3224例HIV感染高風險的順性別女性中，每日口服FTC/TDF片劑（200 mg/300 mg）與每8周給藥一次卡替拉韋長效注射方案對於預防HIV的安全性和療效。該研究在肌肉注射給藥前，通過設置口服導入期評估使用者對卡替拉韋的耐受性。HPTN 084於2017年11月公開招募，目前正在博茨瓦納、肯尼亞、馬拉維、南非、斯威士蘭、烏干達和津巴布韋的研究中心進行。
通過受試對象發現，卡替拉韋長效方案在預防HIV感染方面優效於每日口服FTC/TDF。其中，在至少1%接受卡替拉韋長效方案的受試者中觀察到的最常見不良反應（所有等級）爲注射部位反應、腹瀉、頭痛、疲乏、睡眠障礙、噁心、頭暈、腹痛、嘔吐、肌痛和皮疹。更多詳細信息，請參見https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03164564.
關於葛蘭素史克
葛蘭素史克（GSK）是一家以“匯聚科學、技術與人才，合力超越，共克疾病”爲使命的全球生物醫藥公司。如需更多信息，請訪問gsk.com。
關於ViiV Healthcare
ViiV Healthcare是由葛蘭素史克（LSE：GSK）和輝瑞（NYSE：PFE）於2009年11月合資建立的一家HIV藥物專研跨國公司。該公司致力於爲攜帶人類免疫缺陷病毒（HIV）和有HIV感染風險的人羣提供先進的治療和護理。鹽野義製藥於2012年10月加入，成爲公司股東之一。公司旨在以行業領先的深度和廣度研究HIV/艾滋病 ，以新的方式帶來治療和預防HIV感染的有效創新藥物，併爲受到HIV/艾滋病影響的人羣提供支持。有關公司及其管理、產品組合、在研產品和承諾，請訪問www.viivhealthcare.com。
參考文獻
1.https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-injectable-treatment-hiv-pre-exposure-prevention
2.WHO. Guideline on when to start antiretroviral therapy and on preexposure prophylaxis for HIV [EB/OL]. Geneva: World Health Organization Available https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/186275/9789241509565_eng.pdf.?sequence=1 [Last accessed on 2020 August 30], 2015.
3.FULL PRESCRIBING INFORMATION: CONTENTS* WARNING: RISK OF DRUG RESISTANCE WITH USE OF APRETUDE FOR HIV-1 PRE-EXPOSURE PROPHYLAXIS (PREP) IN UNDIAGNOSED HIV-1 INFECTION
4.Delaney-Moretlwe S, Hughes J, Bock P, et al. Cabotegravir for the prevention of HIV-1 in women: results from HPTN 084, a phase 3, randomised clinical trial. The Lancet 2022;399(10337):1779-1789. DOI: 10.1016/S0140-6736(22)00538-4
5.Clinical Trials.gov - Evaluating the Safety and Efficacy of Long-Acting Injectable Cabotegravir Compared to Daily Oral TDF/FTC for Pre-Exposure Prophylaxis in HIV-Uninfected Women. Available at https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03164564. Last accessed August 2023.
6.Landovitz RJ, Donnell D, Clement ME, et al. Cabotegravir for HIV Prevention in Cisgender Men and Transgender Women. The New England Journal of Medicine 2021;385:595-608. DOI: 10.1056/NEJMoa2101016
7.Clinical Trials.gov - Safety and Efficacy Study of Injectable Cabotegravir Compared to Daily Oral Tenofovir Disoproxil Fumarate/Emtricitabine (TDF/FTC), For Pre-Exposure Prophylaxis in HIV-Uninfected Cisgender Men and Transgender Women Who Have Sex With Men. Available at
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02720094. Last accessed August 2023.
8.https://www.unaids.org/en/resources/fact-sheet
9.United Nations General Assembly. Political declaration on HIV and AIDS: ending inequalities and getting on track to end AIDS by 2030. Geneva: Joint United Nations Programme on HIV/AIDS (UNAIDS); 2021 (https://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/2021_political-declaration-on-hiv-and-aids_en.pdf, accessed 27 June 2022).
10.韓孟傑.我國艾滋病流行形勢分析和防治展望[J].中國艾滋病性病, 2023,29(03):247-250.
11.https://www.who.int/teams/global-hiv-hepatitis-and-stis-programmes/hiv/prevention/pre-exposure-prophylaxis
